スクラロース原料ガイド｜使用基準と計量管理 ― 輸入違反事例から

スクラロースとは

スクラロースはショ糖の水酸基の一部を塩素に置換した高甘味度甘味料です。指定添加物（規則別表第1）の第236号に「スクラロース（別名トリクロロガラクトスクロース）」として掲げられています。J-STAGEでの該当文献は168本（うち2020年以降が56本）です。

機能性表示食品の届出を機能性関与成分名で集計すると、スクラロースを関与成分とする届出は0件です。これは素材としての評価ではなく位置づけの問題で、スクラロースは訴求を担う成分ではなく、糖質を落としながら甘味プロファイルを成立させる側の原料です。訴求は別の関与成分が担います。

使用基準がある ― 実際の違反事例

指定添加物の中には食品分類ごとに使用量の上限（使用基準）が定められているものがあり、スクラロースもそのひとつです。基準を超えれば食品衛生法違反になります。

厚生労働省が公表している輸入食品違反事例に、具体的な記録があります。

• 品目 ― その他の果実の調整品（PLUM AND STRAWBERRY／PLUM AND MANGO／PLUM AND GRAPES の3件）
• 製造者 ― FUJIAN JISAN AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO.,LTD.（中華人民共和国）
• 違反内容 ― 使用基準不適合。スクラロース 4.2 g/kg・3.8 g/kg・4.5 g/kg 検出
• 根拠 ― 食品衛生法 第13条第2項
• 届出先 ― 大阪（2025年7月8日）／自主検査で発覚／措置は積み戻し

注目すべきは公表されている原因です ― 「添加物計量時の管理不十分」。原料そのものの品質問題ではなく、製造現場での計量管理が原因でした。なお1件は二酸化硫黄の使用基準不適合も同時に指摘されています。

これは高甘味度甘味料に共通する構造的なリスクです。スクラロースはショ糖の数百倍の甘味度を持つため、投入量が極めて少なく、わずかな計量誤差がそのまま基準超過になります。「原料は正しいものを買った」だけでは防げません。

調達と製造で効いてくること

• 使用基準の確認 ― 最終製品がどの食品分類に当たるかで上限が変わります。配合設計の前に確認します
• 計量精度 ― 上の事例が示すとおり、ここが実務上の最大リスクです。少量投入ならプレミックス（希釈品）の採用を検討してください。原体を直接計量するより誤差が桁で小さくなります
• 混合均一性 ― 投入量が少ないため、混合が不十分だと製品内で濃度がばらつきます。ロット内のばらつきも基準超過の原因になり得ます
• 他の甘味料との併用 ― 単独では後引きが出るため、エリスリトールなどと組み合わせて甘味プロファイルを整えるのが一般的です
• 原産国と製造所 ― 上の事例は輸入品の製造所管理が原因でした。切り替え時は製造所単位で確認します

FONTIAではスクラロース（CAS 56038-13-2）を取り扱っています。規格書には公定書準拠の純度試験項目が含まれます。

規格書で確認する項目

• 含量 ― 公定書規格に適合しているか。原体か希釈品かも確認します
• 純度試験 ― 公定書に定めのある項目。重金属・メタノールなど
• 粒度 ― 混合均一性に直結します。少量投入では特に重要です
• 製造所 ― 原産国と製造所。輸入時の検査実績に関わります
• ロットごとのCOA ― 汎用品でも入手可否と様式を確認しておきます

関連原料

甘味プロファイルを整える併用先としてエリスリトールがあります。エリスリトールは指定添加物リストに含まれない食品原材料で、スクラロース（指定添加物）とは法令上の区分が異なります ― 原材料名表示と規格書の様式が変わるため、まとめて切り替える案件では注意が要ります。詳しくはエリスリトール原料ガイドで扱っています。

規格書・サンプル・お見積りのご依頼はお問い合わせフォームより、最終製品の食品分類・想定配合量・原体か希釈品かをあわせてお知らせください。